Brasil habilitó el cultivo de cannabis medicinal, con un tope de 0,3% de THC

Empresas, universidades y asociaciones: las tres vías que abrió Anvisa en un país que hasta agosto solo importaba

Brasil regula el cannabis medicinal desde 2019, pero siempre con la planta afuera. La RDC 327 de ese año permitió fabricar productos e importar insumos, y una vía aparte dejó a los pacientes importar directamente con receta. Sembrar, nunca. Las asociaciones de pacientes que producían aceite lo hacían con amparos judiciales, caso por caso. Ese es el mapa que cambió el 4 de agosto, cuando entraron en vigor las resoluciones 1.012 y 1.013 de Anvisa —aprobadas en enero, publicadas el 3 de febrero, con seis meses de espera—: por primera vez, una persona jurídica puede pedirle a la agencia sanitaria una Autorización Especial para cultivar Cannabis sativa en suelo brasileño.

La escala de lo que Brasil importa mientras tanto la da un relevamiento de Cannect —una plataforma paulista que intermedia importaciones de pacientes y dice atender al 40% de los que usan esa vía— con datos de Anvisa obtenidos por la Ley de Acceso a la Información: entre enero y junio de 2026 la agencia autorizó 116.372 importaciones de productos a base de cannabis, casi un 29% más que en el mismo período de 2025. Junio cerró con 18.255 pedidos, marzo tuvo un pico de 23.199, y el promedio del año va en casi 20.000 autorizaciones mensuales contra 15.000 en el primer semestre del año pasado.

La letra chica cambia el tamaño de la noticia. La RDC 1.013 solo habilita el cultivo comercial de variedades con hasta 0,3% de THC, medido sobre la inflorescencia seca. Lo cultivado puede tener tres destinos: medicamentos registrados, productos de cannabis regularizados por Anvisa, o productos medicinales que regulen otras agencias. Hace falta inspección sanitaria previa, trazabilidad de la planta al producto, y una empresa con objeto social compatible. No hay ninguna vía para personas físicas.

El THC alto queda del lado de la ciencia. La RDC 1.012 permite a universidades e institutos de ciencia y tecnología cultivar genéticas de alto THC sin fines comerciales, para investigación: la agencia lo justifica por el desarrollo de fármacos psiquiátricos y neurológicos.

La tercera vía es la de las asociaciones de pacientes, y es la más particular. La RDC 1.014 creó un sandbox regulatorio: un ambiente experimental de hasta cinco años, reservado a asociaciones sin fines de lucro con al menos dos años de existencia, sin comercialización, con plan de monitoreo y trazabilidad de los insumos hasta la dispensa al paciente. Está vigente desde el 3 de febrero. Pero para entrar hace falta ganar una convocatoria pública que aprueba el directorio de Anvisa, y al cierre de esta nota esa convocatoria no existe: la puerta está dibujada y todavía no abrió.

Quienes ya cultivaban con amparo judicial —la vía por la que las asociaciones brasileñas produjeron aceite durante años— tienen hasta el 5 de agosto de 2027 para adecuarse a las nuevas reglas y obtener la Autorización Especial. Y la cadena cierra por el otro extremo: la RDC 1.023, publicada el 13 de mayo, autoriza exportar insumos farmacéuticos activos y derivados de cannabis fabricados en Brasil; el 7 de junio la lista de sustancias controladas se alineó con esa regla. En el papel, Brasil ya tiene cultivo, fabricación y exportación.

Para el vecindario, el cambio se lee en dos tiempos. Brasil fue durante años el gran comprador regional: el destino principal del cannabis colombiano y de más de un anuncio argentino. Con cultivo propio de bajo THC, lo que Brasil deja de necesitar de afuera es exactamente lo que ahora se permite producir. Lo que no se permite producir todavía es lo que sigue entrando por la aduana.

Anvisa recibe pedidos de cultivo desde el 4 de agosto. Mientras tanto, cada frasco sigue entrando por la aduana: casi 20.000 autorizaciones de importación por mes.

Fuentes